Certificación ISO 7101 — Organizaciones de salud

Certificación ISO 7101

Gestión de la calidad en organizaciones de atención sanitaria. Evaluación independiente orientada a demostrar la conformidad y eficacia del sistema de gestión.

¿A quién aplica?

Organizaciones que prestan o coordinan servicios de salud y buscan fortalecer calidad, seguridad y experiencia de atención.

Enfoque principal

Gobernanza, atención centrada en las personas, riesgos clínicos y organizacionales, resultados y mejora.

Beneficios potenciales

  • Atención centrada en las personas
  • Gestión estructurada de riesgos
  • Cultura de calidad y seguridad
  • Evaluación del desempeño

Requisitos iniciales

  • Definir el alcance y los procesos incluidos.
  • Implementar los requisitos aplicables y conservar evidencia.
  • Realizar auditoría interna y revisión por la dirección cuando corresponda.
  • Atender las no conformidades antes de la decisión de certificación.

Proceso de certificación

  1. Solicitud y revisión de información.
  2. Cotización y acuerdo.
  3. Auditoría etapa 1 o revisión inicial aplicable.
  4. Auditoría etapa 2 o evaluación de conformidad.
  5. Revisión independiente y decisión.
  6. Emisión, vigilancia y recertificación conforme al esquema aplicable.

Información para cotizar

Norma, alcance, actividad principal, número de empleados, turnos, sedes, ubicaciones y estado actual de implementación.

La cotización y la realización de la auditoría no garantizan la certificación. La vigencia y frecuencia de seguimiento se definirán conforme al esquema, contrato y resultado del proceso.

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